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毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 PIC / Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価 /
価格:10450円
【説明】発売日:2022年05月 / ジャンル:物理・科学・医学 / フォーマット:本 / 出版社:じほう / 発売国:日本 / ISBN:9784840754408 / アーティストキーワード:島一己
内容詳細:目次:マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題/ 洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン/ 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方/ ＨＢＥＬを理解するための基礎知識/ ＨＢＥＬの設定/ ＨＢＥＬを用いる洗浄閾値の設定/ 目視検査について/ ＨＢＥＬを用いた洗浄評価シミュレーション事例/ ＨＢＥＬを用いる洗浄バリデーション実務/ さまざまな製品・剤形への対処方法/ 洗浄工程のＱＲＭとそのツール/ ＨＢＥＬの封じ込め設備への適用と曝露管理/ 洗浄評価を巡る今後の課題/ 付録
【状態】新品
内容詳細:目次:マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題/ 洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン/ 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方/ ＨＢＥＬを理解するための基礎知識/ ＨＢＥＬの設定/ ＨＢＥＬを用いる洗浄閾値の設定/ 目視検査について/ ＨＢＥＬを用いた洗浄評価シミュレーション事例/ ＨＢＥＬを用いる洗浄バリデーション実務/ さまざまな製品・剤形への対処方法/ 洗浄工程のＱＲＭとそのツール/ ＨＢＥＬの封じ込め設備への適用と曝露管理/ 洗浄評価を巡る今後の課題/ 付録
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